EN 868-5 è lo standard europeo che delinea i requisiti specifici per la carta utilizzata nella produzione di materiali di imballaggio per dispositivi medici sterilizzati terminali. È armonizzato con EN ISO 11607 e affronta parametri di prestazione fisica, microbiologica e chimica del documento medico.
Lo standard definisce intervalli accettabili per:
- Proprietà barriere microbiche
- Permeabilità all'aria
- Resistenza alla trazione (macchina macchina e croce)
- Water Repellency (Cobb Value)
- Resistenza a lacrime e pelabilità pulita
Hopeway AMD Ster ilization Le bobine e le tappe sono prodotte utilizzando gradi di carta da 60 GSM e 70GSM certificati conformi a EN 868-5. Tutti i tipi di carta sono testati per:
- Compatibilità con Steam, FO e ETO sterilizzazione
- Legame coerente con i film PE/PET
- Chiari indicatori visivi di violazione o danno meccanico
Offriamo anche la carta di crepe AMD come avvolgimento interno o fodera del vassoio, che soddisfa i requisiti per avvolgimento senza lanugine e ad alta resistenza come indicato in EN 868-2 e EN 868-5.
Prodotti conformi:
- Bobina e sacca di sterilizzazione AMD
- AMD A un involucro non tessuto
- Carta crepe medica AMD
Attraverso la piena conformità con EN 868-5, supportiamo i nostri clienti nel raggiungere un imballaggio sicuro e conforme normativo per dispositivi medici critici.
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