Copertura respiratoria (con Tyvek): come funziona lo "scudo protettivo" delle camere bianche farmaceutiche?

1. Aggiornamento del materiale: caratteristiche innovative di Tyvek® 1421B

La competitività principale di coperture respiratorie (con Tyvek) proviene dal materiale Tyvek® 1421B che utilizza, progettato per soddisfare i rigorosi requisiti di pulizia dell'industria farmaceutica.

Caratteristiche della struttura del materiale

La struttura in Tyvek® puro non rivestito e non trattato evita il rischio di distacco causato dai materiali di rivestimento tradizionali

L'esclusivo processo di filatura flash forma una rete di fibre ultrasottili con un diametro delle fibre di soli 0,5-10 micron

Struttura dei pori tridimensionale con una porosità superiore al 75%

Superficie liscia senza polvere, superata la prova di pulizia ISO 14644-1 Classe 5

Parametri di prestazione fisica

Traspirabilità: ≥35cfm/ft² (norma ASTM D737)

Resistenza alla trazione: longitudinale ≥65N/5cm, trasversale ≥45N/5cm

Resistenza allo strappo: ≥1,5N (metodo Elmendorf)

Efficienza della barriera microbica: tasso di barriera ≥99,9% per particelle da 0,5μm

Permeabilità al vapore: ≥85g/m²/24h

Questa combinazione unica di materiali rende Tyvek® Pur mantenendo eccellenti prestazioni protettive, 1421B ha un'eccellente permeabilità all'aria e flessibilità, risolvendo perfettamente la contraddizione tecnica dei materiali protettivi tradizionali: "buona tenuta ma non permeabilità all'aria, buona permeabilità all'aria ma scarsa protezione".

2. Soluzione protettiva pulita

La maschera protettiva respiratoria AMD costruisce un sistema di protezione completo nelle camere bianche farmaceutiche e il suo design funzionale mira direttamente ai tre principali rischi di inquinamento dell'ambiente delle camere bianche: inquinamento da particelle, inquinamento microbico e inquinamento operativo.

Controllo della contaminazione delle particelle

Il materiale stesso ha superato il test standard IEST-RP-CC003.4 e il rilascio di particelle è <5/ft³ (≥0,5μm)

Il bordo adotta la tecnologia di taglio laser per evitare la perdita di fibre causata dal taglio tradizionale

La resistività superficiale è 10^8-10^11Ω, che previene efficacemente l'adsorbimento elettrostatico delle particelle

Sistema di barriera microbica

L'efficienza barriera dello Staphylococcus aureus e di altri microrganismi è del 99,99%

Verificata mediante sterilizzazione con ossido di etilene (EO) e vapore, l'integrità della barriera viene mantenuta dopo la sterilizzazione

Soddisfa i requisiti di imballaggio dei dispositivi medici per la sterilizzazione terminale ISO 11607-1

Progettazione della protezione operativa

La resistenza alla perforazione raggiunge i 35 N (pressione di contatto simulata con il guanto)

Coefficiente di drappeggio>60%, che può adattarsi perfettamente ai contorni di vari dispositivi

Effetto memoria pieghevole <5%, nessuna deformazione dopo un uso ripetuto

Le prestazioni traspiranti della copertura protettiva riducono la quantità di condensa durante la sterilizzazione a vapore di circa il 40%, riducendo notevolmente il rischio di contaminazione secondaria causata dall'umidità. Test effettivi mostrano che in condizioni di sterilizzazione a vapore a 121°C, la permeabilità all'aria del materiale diminuisce solo del 15%, che è molto migliore rispetto al tasso di attenuazione del 30-50% di prodotti simili.

3. Design sostenibile e valore ambientale

Le caratteristiche ambientali delle maschere protettive respiratorie AMD forniscono ulteriore valore ecologico e il loro design sostenibile si riflette in tre dimensioni:

• Sistema di circolazione del materiale

I materiali del prodotto sono riciclati e riutilizzati al 100%.

Il potere calorifico dell'incenerimento raggiunge 8500 kcal/kg e non vengono prodotte diossine

Il test di biodegradazione (ISO 14855) mostra un tasso di degradazione su 180 giorni >90%

• Ottimizzazione del processo produttivo

Il consumo di acqua nel processo produttivo è ridotto del 60% (rispetto ai tradizionali materiali laminati)

Il consumo energetico è ridotto del 45% e l'impronta di carbonio per metro quadrato è di soli 0,8 kg di CO₂e

Processo produttivo senza solventi, zero emissioni di COV

• Gestione del ciclo di vita

La durata in condizioni di utilizzo normali è fino a 2 anni (ambiente pulito)

Supportare i servizi di riciclaggio per formare un flusso di materiali a circuito chiuso