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  • Packaging AMD con Tyvek
  • Bobina e sacca di sterilizzazione AMD
  • Indicatori e nastri chimici AMD
  • AMD MEDICO MOSTERIORE
  • Sigillante a calore AMD
    • Hopeway AMD Informazioni su Hopeway AMD
  • Gruppo AMD Hopeway: designer affidabile e produttore di imballaggi e prodotti di controllo della sterilizzazione
    • Fondato nel 2004, Hopeway AMD Group è un leader di fiducia nella progettazione e produzione di imballaggi e prodotti di controllo della sterilizzazione. Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, abbiamo costruito una base senza rivali di conoscenza ed esperienza. La nostra missione è fornire il dispositivo medico, l'assistenza sanitaria e le industrie farmaceutiche con soluzioni di imballaggio di sterilizzazione di alta qualità che garantiscono sicurezza, conformità e affidabilità.

  • Produttore di imballaggi per sterilizzazione certificata - Complence a EN ISO 13485: 2016
    • Hopeway AMD Group è un produttore certificato ai sensi dello standard EN ISO 13485: 2016 di riconosciuto a livello internazionale, garantendo che tutti i nostri prodotti di confezionamento e controllo della sterilizzazione siano conformi a rigorosi requisiti normativi. I nostri processi di produzione, compresi la stampa avanzata, i sistemi di rivestimento e i macchinari di finitura all'avanguardia, sono condotti in ambienti di camera pulita controllati. Ogni fase di produzione segue i processi validati per garantire i più alti standard di prodotto. Questi processi includono:

    • - Controllo e test delle materie prime: ispezione rigorosa dei materiali prima dell'ingresso del magazzino.
    • - Convalida del prodotto: controlli di convalida approfondita prima dell'inizio della produzione.
    • - Ispezioni in corso: monitoraggio e test continui durante la produzione.
    • - Tracciabilità del materiale: tracciabilità completa di tutti i materiali utilizzati durante la produzione.
  • Controllo di qualità rigoroso per prestazioni ottimali del prodotto
    • Operiamo in un ambiente di produzione rigorosamente controllato con un processo di test completo. Il nostro personale di controllo di qualità altamente qualificato, supportato da un'analisi dettagliata dei dati, garantisce che i nostri prodotti soddisfino vari standard fisici come contenuto di particelle, limiti microbici, resistenza alle perdite, resistenza alla trazione, resistenza all'esplosione e altri requisiti normativi per l'imballaggio batterico. Per esigenze di imballaggio specifiche, vengono eseguiti ulteriori test in base alla natura del materiale, all'uso previsto e agli standard normativi applicabili.

  • Perché scegliere il gruppo Hopeway AMD per le tue esigenze di imballaggio di sterilizzazione?
    • Come cliente Hopeway AMD, puoi fidarti che le nostre soluzioni di imballaggio di sterilizzazione soddisfano i più alti standard di qualità, sicurezza e conformità, garantendo che i tuoi prodotti siano sempre completamente protetti.

    Rispettamento del gruppo AMD Hopeway con gli standard chiave internazionali:

    • Tüv Süd Certified EN ISO13485: 2016, dispositivo medico - Sistema di gestione della qualità

      MDR (UE) 2017/745
      EN 868
      En iso 11607
      En iso 11140
    Hopeway AMD Missionee e visione e valore
    In Hopeway AMD, il pacchetto di sterilizzazione e il controllo sono molto più di un prodotto o una soluzione:

    È il viaggio che riunisce rispetto per tutti, innovazioni per ogni prospettiva e si fida in ogni passo, che l'AMD di Hopeway conserva la ricerca.

    È la combinazione di standard rigorosi, progetti sostenibili e impegno globale che Hopeway AMD si dedica al miglioramento.

    • Impianto e attrezzatura
      Mission
      Attraverso innovazioni persistenti, responsabilità costanti e sviluppi sostenibili presso Hopeway AMD, miriamo a stabilire una relazione di fiducia a lungo termine con i nostri stimati clienti.

    • Impianto e attrezzatura
      Visione

      Dai concetti ai prodotti, Hopeway AMD si impegna a progettare e sviluppare soluzioni di imballaggio di sterilizzazione premium per dispositivi medici e industrie farmaceutiche. Insieme, affrontiamo un domani più sostenibile per il processo di sterilizzazione.

    • Impianto e attrezzatura
      Valore

      Sii affidabile e rispettoso per i clienti, i dipendenti e il pianeta.

    Certificato
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
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    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    Hopeway AMD B.V.

    Hopeway AMD

    Test standard elevati

    Abbiamo EN ISO 13485: 2016 Sistema di gestione della qualità del dispositivo medico 2016 Line di produzione certificata e certificato Tüv Süd. Durante il processo di produzione, eseguiamo la resistenza alla tenuta di calore, la resistenza alla buccia e i test di perdita per garantire che i risultati del campionamento di ciascun lotto di prodotti siano conformi agli standard EN 868 e EN ISO 11607.

    Strutture per camere pulite
    ISO Class 8 Cleanroom (Classe 100.000)
    ISO Class 7 Cleanroom (Classe 10.000)
    ISO Class 5 Clean -camera (Classe 100)

    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
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    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
    • Hopeway AMD B.V.
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    • Hopeway AMD B.V.
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